Het Franse verpakkingsbedrijf Embelia is als eerste Europese distributeur gecertificeerd conform de ISO 15378-standaard. Voor leveranciers van primaire vehttps://verpakkingsmanagement.nl/inschrijven-nieuwsbriefrpakkingen voor de farmaceutische industrie is dit de meest veeleisende kwaliteitsnorm.
Op de hoogte blijven van nieuwe verpakkingsontwikkelingen?
Het doel van ISO 15378 is om de veiligheid van patiënten te garanderen. Wanneer bedrijven dit certificaat willen behalen, moeten zij kunnen aantonen dat zij in staat zijn om producten en diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en overeenstemmen met de wettelijke vereisten. De certificatie omvat het ontwerp, de productie (GMP) en de logistiek van primaire verpakkingen voor producten.
‘Het betreft zaken als de traceerbaarheid van productiebatches, controle van de omgevingscondities (reinheid en hygiëne), validatie van kritische processen en risicobeheer. De farmaceutische industrie verwacht van hun leveranciers van primaire verpakkingen dat zij aan deze norm voldoen’, verklaart Embelia.
